| |
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
| |
|
|
Raport bieżący nr |
58 |
/ |
2020 |
|
|
|
| |
Data sporządzenia: |
2020-11-19 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
BIOMASS ENERGY PROJECT S.A. |
|
| |
Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zgłoszenie i wprowadzenie do obrotu testów na obecność koronawirusa Covid 19 SARS-CoV-2
Nucleic Acid Test _ test genetyczny_ oraz SARS-CoV-2 Antybody Test _Colloidal Gold
Immunochromatography _ – test do wykrywania przeciwciał koronawirusa
|
|
| |
Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
|
|
| |
Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
Zarząd BIOMASS ENERGY PROJECT S. A. z siedzibą w Bydgoszczy _dalej: "Spółka"_ informuje,
iż zgodnie do wymogów ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych, zostały
złożone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych w Warszawie dokumenty spełniające wymóg rejestracji i powiadomienia o
wprowadzaniu do obrotu następujących wyrobów medycznych pochodzących od producenta
chińskiego ,firmy Beijing Lepu Medical Co. Ltd :
1. Zestaw testów do badań obecności wirusa SARS –CoV -2 metodą genetyczną PCR z sondami
fluorescencyjnymi _ wymazowy_. Testy te przeznaczone są do badań jakościowych pod
kątem obecności u pacjenta genów ORF1ab i N charakterystycznych dla wirusa SARS –
CoV -2 . Zasada badania polega na pobieraniu wymazu z gardła lub nosa osoby podejrzewanej
o zarażenie tym wirusem. Jest to test do zastosowań profesjonalnych stosowany powszechnie
do stwierdzenia zakażenia wirusem. Odczyt wyniku badania otrzymuje się po specjalistycznej
analizie laboratoryjnej pobranych próbek.
2. Zestaw testów na wykrywanie przeciwciał wirusa SARS – CoV -2 metodą immunochromatografii
_kasetkowy_. Jest to nowoczesny , bardzo szybki i łatwy do wykonania test, który można
wykonać bez użycia aparatury diagnostycznej . Zasada badania polega na pobraniu kropli
krwi z palca za pomocą dołączonego zestawu _ analogicznie jak pobiera się krew na
badanie zawartości cukru u diabetyków_ i następnie umieszczeniu ich w kasetce testowej.
Wynik jest bardzo prosty i jednoznaczny w odczycie i uzyskuje się go już po 15 minutach.
Jest to prosty w wykonaniu test nadający się również do wykonywania przesiewowych
badań masowych na stwierdzenie kontaktu z wirusem na masową skalę. Jego upowszechnienie
ułatwić może walkę z pandemią.
|
|
RB_ASO: Zgłoszenie i wprowadzenie do obrotu testów na obecność koronawirusa Covid 19 SARS-CoV-2
Nucleic Acid Test ( test genetyczny) oraz SARS-CoV-2 Antybody Test (Colloidal Gold
Immunochromatography ) – test do wykrywania przeciwciał koronawirusa
